Основной терапевтической областью проведения клинических исследований I-IV фаз на базе Центра является неврология:
- церебральный инсульт и цереброваскулярные заболевания;
- эпилепсия;
- рассеянный склероз;
- болезнь Паркинсона;
- болезнь Альцгеймера;
- другие нейродегенеративные и демиелинизирующие заболевания;
- заболевания периферической нервной системы.
Центр приступает к проведению клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения на основании следующих документов:
- разрешения Министерства здравоохранения РФ на проведение клинического исследования;
- одобрения локального этического Комитета ФГБУ «ФЦМН» ФМБА России;
- договора на проведение клинического исследования;
- приказа о назначении исследователя, ответственного за проведение клинического исследования, и создании рабочей группы.
Преимущества Центра, как клинической базы для проведения клинических исследований:
- наличие клинической и материально-технической базы для проведения исследований/испытаний;
- современная инфраструктура с возможностью оказания амбулаторной и стационарной медицинской помощи с реанимацией;
- оснащенность оборудованием ведущих мировых производителей, позволяющим осуществлять высокоточную визуализацию, а также нейрофизиологические исследования;
- широкий спектр возможностей по лабораторно-диагностическим обследованиям;
- обширная база помещений, калиброванного и поверенного оборудования и других средств, необходимых для проведения клинических исследований;
- доступ к популяции пациентов с различными неврологическими заболеваниями;
- наличие в штате квалифицированных врачей-исследователей с опытом работы в клинических исследованиях и действующими GCP-сертификатами, а также возможность привлечения узкопрофильных специалистов, при необходимости.
