Отдел организации клинических исследований

Функции отдела организации клинических исследований:

  • Рассмотрение поступающих заявок на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и клинических испытаний медицинских изделий.
  • Организация согласования договоров с организациями различной формы собственности, оформление необходимой договорной документации, согласование актов сдачи-приемки выполненных работ и контроль за выставлением текущих счетов.
  • Организация взаимодействия исследователей и заказчиков с локальным этическим Комитетом ФГБУ «ФЦМН» ФМБА России (ЛЭК) на всех этапах планирования и проведения исследований. Проведение первичной проверки пакетов документов и организация их подачи в ЛЭК на рассмотрение для проведения этической экспертизы.
  • Мониторинг подготовки документов для регуляторного пакета.
  • Регистрация проводимых в Центре клинических исследований лекарственных препаратов и клинических испытаний медицинских изделий.
  • Развитие системы проведения клинических исследований в ФГБУ «ФЦМН» ФМБА России в соответствии с действующими регуляторными требованиями и этическими принципами.