Функции отдела организации клинических исследований:
- Рассмотрение поступающих заявок на проведение клинических исследований лекарственных препаратов и клинических испытаний медицинских изделий.
- Организация согласования договоров с организациями различной формы собственности, оформление необходимой договорной документации, согласование актов сдачи-приемки выполненных работ и контроль за выставлением текущих счетов.
- Организация взаимодействия исследователей и заказчиков с локальным этическим Комитетом ФГБУ «ФЦМН» ФМБА России (ЛЭК) на всех этапах планирования и проведения исследований. Проведение первичной проверки пакетов документов и организация их подачи в ЛЭК на рассмотрение для проведения этической экспертизы.
- Мониторинг подготовки документов для регуляторного пакета.
- Регистрация проводимых в Центре клинических исследований лекарственных препаратов и клинических испытаний медицинских изделий.
- Развитие системы проведения клинических исследований в ФГБУ «ФЦМН» ФМБА России в соответствии с действующими регуляторными требованиями и этическими принципами.
